Menghasilkan hasil uji/kalibrasi yang valid dan dipercaya secara luas adalah jantung kegiatan laboratorium. ISO 17025:2017 atau lebih tepatnya adalah ISO/IEC 17025:2017 memungkinkan laboratorium untuk menerapkan sistem kualitas dan menunjukkan bahwa mereka teknis kompeten dan mampu menghasilkan hasil yang valid dan dapat diandalkan.ISO/IEC 17025 juga membantu memfasilitasi kerjasama antara laboratorium dan lembaga lain dengan menghasilkan penerimaan hasil antara negara-negara yang lebih luas. Laporan pengujian dan sertifikat dapat diterima dari satu negara ke yang lain tanpa perlu untuk pengujian lebih lanjut, yang, pada gilirannya, meningkatkan perdagangan internasional
Persyaratan ISO/IEC 17025:2017 terdiri dari 8 klausul. Rasanya dugaan saya sedikit salah karena kesatuan High Level Structure yang terdiri dari 10 klausul ternyata tidak diterapkan secara utuh pada persyaratan standar laboratorium ini. Tetapi secara umum persyaratan yang ada di ISO/IEC 17025:2017 menampilkan konsep High Level Structure yang di modifikasi dan disesuaikan dengan kebutuhan dari standar laboratorium.
Berikut persyaratan / klausul dari ISO 17025:2017
1. Lingkup (scope)
2. Referensi (normative refferences)
3. Istilah dan definisi (term and definisiton)
4. Persyaratan Umum
4.1 Ketidakberpihakan
4.2 Kerahasiaan
5. Persyaratan struktural
6. Persyaratan Sumberdaya
6.1 Umum
6.2 Personil
6.3 Fasilitas dan Lingkungan
6.4 Peralatan
6.5 Ketelusuran metrologi
6.6 Produk dan Jasa dari eksternal
7. Persyaratan proses
7.1 Tinjauan permintaaan, tender dan kontrak
7.2 seleksi, verifikasi dan validasi metode
7.3 Sampling
7.4 Penanganan barang uji/kalibrasi
7.5 Rekaman Teknis
7.6 Evaluasi ketidaksesuaian pengukuran
7.7 Validasi hasil
7.8 Laporan hasil
7.9 Keluhan
7.10 Ketidaksesuaian
7.11 Pengendallian data dan manajemen informasi
8. Persyaratan Sistem Manajemen
8.1 Pilihan
8.1.1 Umum
8.1.2 Pilihan A
8.1.3 Pilihan B
8.2 Dokumentasi Sistem Manajemen (pilihan A)
8.3 Pengendalian Dokumen Sistem Manajemen (Pilihan A)
8.4 Pengendalian rekaman (Pilihan A)
8.5 Tindakan untuk mengatasi Resiko dan Peluang (Pilihan A)
8.6 Peningkatan (Pilihan A)
8.7 Tindakan Perbaikan (Pilihan A)
8.8 Internal Audit (Pilihan A)
8.9 Tinjauan Manajemen (Pilihan A)
baca juga tentang manajemen risiko ISO/IEC 17025:2017
Selain persyaratan tersebut dapat dilihat beberapa lampiran yang sangat membantu
Lampiran A : Ketelusuran meteorologi
Lampiran B : Pilihan Sistem Manajemen
Share this
Facebook
Twitter
LinkedIn
WhatsApp
Email
Pingback: Persyaratan Pilihan A/B dalam ISO 17025:2017 - TRiP CONSULTANT
Pingback: Perubahan menuju ISO 17025:2017 - TRiP CONSULTANT
Mohon izin untuk ketertelusuran itu “metrologi” atau “meteorologi”? karena artinya berbeda antara dua kata tersebut. terima kasih.
Yang benar adalah METROLOGI, terima kasih atas koreksinya bu ita.